项目名称：软胶囊制备模块化洁净室
设备面积：554 ㎡
设备内部净空高度：2.7m
洁净度：D级/CNC
甲方行业：制药行业

项目特点：

1、交钥匙洁净室解决方案：
根据软胶囊制备和生产需求，交付D级洁净室交钥匙解决方案，涵盖更衣室、缓冲间、制备间、包衣间、吸塑包装间、IPQC等全流程设计和建造。


2、GMP合规洁净室材料：
墙体和吊顶均使用优质50mm厚手工PU夹芯板，表面光洁不易积尘，所有房间均配备圆弧，便于清洁，有效防止污染积聚，确保清洁无死角，符合GMP、FDA等最高认证标准的严苛要求。


3、房间可视窗连窗设计：
精选优质钢化玻璃，安装密闭可视窗。实现了各功能区间的高效隔离，更确保视觉上的通透性与可监督性，便于实时观察设备运行与生产状态，同时增强空间开阔感。


4、规划更衣室和洁净走廊，洁净流程合规：
合规配备更衣室，用于人员换装，缓冲进出，规范作业流程，防止污染源进入洁净室；科学规划单向流人物流线，有效减少交叉污染。

5、精密空调系统控制，温湿度全方位保障：
按工艺需求，包衣间等关键工艺实现恒温低湿控制（18±3°C，35±10%），制备间等流程则实现恒温恒湿控制（22±3°C，50±10%），更衣室等辅助房间维持恒温恒湿（22±3°C，70±10%），提供分区、独立的温湿度控制策略，实现精准管理与节能。

6、洁净室配套辅助设施：
层流传递窗配备互锁系统，内置高效过滤器和UV灯，确保物品在传递过程中无交叉污染，有效维持洁净室压差与空气洁净度的绝对稳定；称量室提供垂直单向流，集成嵌入式不锈钢操作平台、防静电插座、气溶胶发生器接口、物品传递口，所有设计围绕高效、便捷、安全的操作流程展开；在更衣区设计合理的分层储物柜及换鞋凳，采用不锈钢材质，表面光滑耐腐蚀易清洁，确保从源头避免交叉污染。

7、现场包柱设计，捍卫洁净：
采用与洁净室墙体同质的夹心板材，将柱子完全包裹，形成光滑、无缝、无锐角的流畅曲面，从根本上清除了难以清洁的卫生死角，符合GMP/FDA对洁净室无死角的高规要求。

8、吊顶合理布置风口和平板灯位置：
将送风口与洁净平板灯模块化集成，实现顶部功能的高度统一，所有接口均采用专业密封工艺，确保吊顶系统的气密性，防止外部污染渗入洁净区，保障气流稳定；洁净平板灯光线均匀柔和，无频闪，光照照度达300-500lux。